鴨嘴栓劑模適用于制藥廠藥物研究所、醫學院等各大專學院使用,它的特點是投資少,見效快,操作簡單等優點,材質為鋁合金。對于鴨嘴栓劑模常見的制作方法大致分3種:一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種,可按基質性質的不同而選擇。一般脂肪性基質可采用三種方法中的任何一種,而水溶性基質多采用熱熔法。
搓(cuo)捏法:取藥物(wu)置乳缽(bo)中(如(ru)為干燥品須先研(yan)成細粉(fen);如(ru)為浸膏應先用少量適(shi)宜的(de)(de)液體使(shi)(shi)之軟化)加入(ru)等量的(de)(de)基(ji)質研(yan)勻后,緩緩加入(ru)剩余的(de)(de)基(ji)質,隨加隨研(yan),使(shi)(shi)成均勻的(de)(de)可塑團塊。必要時(shi)可加適(shi)量的(de)(de)植物(wu)油或羊毛(mao)脂以增加可塑性。然后置于瓷板(ban)上,用手(shou)隔紙揉搓(cuo),輕(qing)輕(qing)加壓轉(zhuan)(zhuan)動,轉(zhuan)(zhuan)成圓柱體,再按需要量分(fen)割成若干等分(fen),搓(cuo)捏成適(shi)當的(de)(de)形狀。
此法適用于(yu)脂肪性基質(zhi)栓(shuan)劑,小量(liang)臨時制備。其優(you)點在于(yu)制栓(shuan)劑不需(xu)加熱熔(rong)化,藥物(wu)在基質(zhi)中分散均(jun)勻,不需(xu)特殊的器械(xie),在任何情況下(xia)均(jun)能制備。但所得制品的外形往往不一致,不美觀。
冷壓法:此法系用器械(xie)壓制(zhi)成(cheng)栓劑,適(shi)用于大量生(sheng)產(chan)脂肪性基(ji)質栓劑。本(ben)法與搓(cuo)捏法相似,取藥物置適(shi)宜(yi)的(de)容(rong)器內,加等量的(de)基(ji)質研勻,再(zai)加剩余的(de)基(ji)質研勻,制(zhi)成(cheng)團塊,冷卻后(hou),再(zai)制(zhi)成(cheng)銼末(mo)或粒狀,然后(hou)裝置于制(zhi)栓機(ji)的(de)管內,通過模型壓成(cheng)一定的(de)形狀。為保證壓出所需的(de)數目,往(wang)往(wang)需多(duo)加原料(liao)10%~20%,所施(shi)壓力亦須一致。
制(zhi)(zhi)栓(shuan)機(ji)的種類較多,有臥(wo)式制(zhi)(zhi)栓(shuan)機(ji)與立式栓(shuan)劑(ji)壓榨機(ji)等,其基本原(yuan)理相同。目前(qian)生產(chan)上,很少采用此法。
熱(re)熔法:此法應用(yong),脂肪性基質(zhi)(zhi)及水(shui)溶性基質(zhi)(zhi)的栓劑(ji)可(ke)用(yong)此法制備。首先(xian)將(jiang)模(mo)型洗凈、擦(ca)干,必要(yao)時用(yong)精(jing)制棉或紗(sha)布(bu)沾潤(run)滑(hua)劑(ji)少許,涂布(bu)于模(mo)型內部,倒置(zhi),使多余(yu)(yu)的潤(run)滑(hua)劑(ji)流(liu)出。將(jiang)計算量的基質(zhi)(zhi)銼末在(zai)水(shui)浴上加熱(re)使熔,注意勿使溫度過高。然后按藥物性質(zhi)(zhi)以不同方(fang)法加入(ru)藥物,混合均勻,傾入(ru)模(mo)型至稍溢(yi)出模(mo)口為度,放冷(可(ke)放冰箱中冷卻),待*凝固后,用(yong)刀切去溢(yi)出部分,開(kai)啟(qi)模(mo)型將(jiang)栓劑(ji)推出。如栓劑(ji)上有多余(yu)(yu)的潤(run)滑(hua)劑(ji)可(ke)用(yong)濾紙吸(xi)去。
栓劑(ji)(ji)制(zhi)(zhi)備時采用(yong)的(de)潤滑(hua)劑(ji)(ji),有(you)兩類。油(you)脂性(xing)基質的(de)栓劑(ji)(ji)常用(yong)軟肥皂、甘油(you)各1份與90%乙(yi)醇5份制(zhi)(zhi)成的(de)醇溶(rong)(rong)液。水溶(rong)(rong)性(xing)或親水性(xing)基質的(de)栓劑(ji)(ji),則用(yong)油(you)類潤滑(hua)劑(ji)(ji)如液狀石蠟、植物(wu)油(you)等(deng)。